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眉山心脑血管病医院药物临床试验规范培训持续进行中发表时间:2023-07-19 16:47 7月19日,为加强我院药物临床试验人员临床研究规范化意识,提升各研究人员规范化操作能力,我院药物临床试验机构举办了药物临床试验及伦理审查规范化培训,全院临床试验参与人员参加了培训会议。 医学伦理委员会作为保护受试者权益的重要措施之一,在临床试验中具有重要的地位。为提升我院伦理委员会项目审查水平,特邀请延安大学咸阳医院伦理委员会白晓东秘书,对我院伦理委员会委员进行了培训。白晓东老师结合多年项目审查经验,对项目审查要点及程序进行了逐一解读,使各位委员对伦理审查有了更进一步的认识。 为加强临床试验规范化管理,确保试验质量安全,机构邀请具有丰富项目研究经验的神经内科专业主任、PI,张维副院长,做了“GCP项目全周期质量控制及经验分享”的报告,邀请延安大学咸阳药学部庞洋副主任,结合试验用药品的流程化管理,做了“GCP药物管理”的培训。邀请药物临床试验专业人员做了“2020版药物临床试验管理规范”的培训。 通过以上培训,参训人员对药物临床试验各个环节有了更为清晰的认识,对于临床研究过程中质量控制管理、试验操作规范要求、受试者权益保护等方面都有了更为深入明确的认识,为日后工作顺利的开展,打下了坚实的基础。 |